Pyrogenen, voornamelijk verwijzend naar bacteriële pyrogenen, zijn enkele microbiële metabolieten, bacteriële lijken en endotoxinen. Wanneer pyrogenen het menselijk lichaam binnendringen, kunnen ze het immuunsysteem verstoren en een reeks symptomen veroorzaken zoals koude rillingen, koorts, zweten, misselijkheid, braken en zelfs ernstige gevolgen zoals coma, flauwvallen en zelfs de dood. Gebruikelijke ontsmettingsmiddelen zoals formaldehyde en waterstofperoxide kunnen pyrogenen niet volledig elimineren, en vanwege hun sterke hittebestendigheid is het moeilijk om de activiteit van sterilisatieapparatuur met natte hitte volledig te vernietigen. Daarom is sterilisatie met droge hitte een effectieve methode geworden voor het verwijderen van pyrogenen, waarvoor gespecialiseerde sterilisatieapparatuur nodig is: tunnelapparatuur voor sterilisatie met droge hitte.
Sterilisatietunnel met droge hitte is een belangrijke procesapparatuur die een cruciale rol speelt in industrieën zoals de geneeskunde en de voeding. Door middel van wetenschappelijke sterilisatiemethoden met droge hitte kunnen de steriliteit en kwaliteit van producten worden gegarandeerd, waardoor de volksgezondheid en veiligheid worden gewaarborgd en een cruciale rol wordt gespeeld in de afvullijn van steriele productie. Het werkingsprincipe is om de container te verwarmen met droge hete lucht, waardoor een snelle sterilisatie en pyrogeenverwijdering wordt bereikt. De sterilisatietemperatuur wordt gewoonlijk ingesteld op 160 ℃ ~ 180 ℃ om ervoor te zorgen dat het product geen actieve micro-organismen bevat, terwijl de pyrogeenverwijderingstemperatuur gewoonlijk tussen 200 ℃ ~ 350 ℃ ligt. De bijlage van de 2010-editie van de Chinese Farmacopee bepaalt dat de “sterilisatiemethode – sterilisatiemethode met droge hitte” 250 ℃ × 45 minuten sterilisatie met droge hitte vereist om pyrogene stoffen effectief uit steriele productverpakkingen te verwijderen.
Het materiaal van tunnelapparatuur voor sterilisatie met droge hitte is meestal roestvrij staal, waardoor de binnen- en buitenoppervlakken van de doos gepolijst, vlak en glad moeten zijn, zonder stoten of krassen. De ventilator die in het hogetemperatuurgedeelte wordt gebruikt, moet bestand zijn tegen temperaturen tot 400 ℃, en de apparatuur moet ook beschikken over temperatuurbewaking, opname, afdrukken, alarm en andere functies, evenals winddrukbewaking en online sterilisatiefuncties voor elke sectie.
Volgens de GMP-vereisten worden sterilisatietunnels met droge hitte geïnstalleerd in gebieden van klasse A, en moet de netheid van het werkgebied ook voldoen aan de eis van klasse 100. Om aan deze eis te voldoen, moeten sterilisatietunnels met droge hitte worden uitgerust met hoog rendement luchtfilters, en vanwege hun speciale omgeving met hoge temperaturen moeten tegen hoge temperaturen bestendige filters met hoog rendement worden geselecteerd. Hittebestendige en efficiënte filters spelen een cruciale rol in sterilisatietunnels met droge hitte. Na verwarming moet lucht met een hoge temperatuur door het filter stromen om een zuiverheid van maximaal 100 niveaus te garanderen en aan de procesvereisten te voldoen.
Het gebruik van filters met hoge temperatuur en hoog rendement kan de vervuiling door micro-organismen, verschillende deeltjes en pyrogenen tot een minimum beperken. Voor de vereisten van steriele productieomstandigheden is het van cruciaal belang om veilige en betrouwbare, hittebestendige en hoogefficiënte filters te kiezen. In dit cruciale proces bieden de FAF-producten uit de hogetemperatuurbestendige serie hoogwaardige bescherming voor sterilisatietunnels met droge hitte, waardoor de veiligheid en efficiëntie van het productieproces worden gegarandeerd.
Posttijd: 01 augustus 2023