• 78

Cleanroom- en zuiveringsworkshop: classificatie van reinheidsgraden en kwaliteitsnormen

Cleanroom- en zuiveringsworkshop: classificatie van reinheidsgraden en kwaliteitsnormen

De ontwikkeling van stofvrije werkplaatsen is nauw verbonden met de moderne industrie en de allernieuwste technologie. Momenteel is het vrij gebruikelijk en volwassen in toepassingen in de biofarmaceutische, medische en gezondheidszorg-, voedingsmiddelen- en dagelijkse chemische industrie, elektronische optica, energie, precisieapparatuur en andere industrieën.
 

Luchtzuiverheidsklasse (luchtzuiverheidsklasse): Een kwaliteitsnorm die wordt geclassificeerd op basis van de maximale concentratielimiet van deeltjes groter dan of gelijk aan de deeltjesgrootte die in aanmerking wordt genomen in een eenheidsvolume lucht in een schone ruimte. China voert het testen en accepteren van stofvrije werkplaatsen uit volgens lege, statische en dynamische omstandigheden, in overeenstemming met “GB 50073-2013 Clean Factory Design Code” en “GB 50591-2010 Clean Room Construction and Acceptance Code”.
 

Netheid en de voortdurende stabiliteit van de verontreinigingsbeheersing zijn de kernnormen voor het inspecteren van de kwaliteit van stofvrije werkplaatsen. Deze norm is onderverdeeld in verschillende niveaus op basis van regionale omgeving, netheid en andere factoren. Veelgebruikte normen zijn onder meer internationale normen en binnenlandse regionale industriële normen.

 

Internationale norm ISO 14644-1: classificatie van luchtzuiverheid

Luchtzuiverheidsniveau (N)
Maximale concentratiegrens van deeltjes groter dan of gelijk aan de gemarkeerde deeltjesgrootte (aantal luchtdeeltjes/m³)
0,1 um
0,2 um
0,3 um
0,5 urn
1,0 um
5,0 um
ISO-klasse 1
10
2
       
ISO-klasse 2
100
24
10
4
   
ISO-klasse 3
1.000
237
102
35
8
 
ISO-klasse 4
10.000
2.370
1.020
352
83
 
ISO-klasse 5
100.000
23.700
10.200
3.520
832
29
ISO-klasse 6
1.000.000
237.000
102.000
35.200
8.320
293
ISO-klasse 7
     
352.000
83.200
2.930
ISO-klasse 8
     
3.520.000
832.000
29.300
ISO-klasse 9
     
35.200.000
8.320.000
293.000
Let op: Vanwege de onzekerheden die het meetproces met zich meebrengen, zijn er niet meer dan drie geldige concentratiecijfers nodig om de klasse te bepalen.

 

Geschatte vergelijkingstabel van reinheidsniveaus in verschillende landen

Individueel

/M ≥0,5um

ISO14644-1(1999)
US209E (1992)
US209D (1988)
EECcGMP(1989)
FRANKRIJK
AFNOR(1981)
DUITSLAND
VDI2083
JAPAN
JAOA(1989)
1
-
-
-
-
-
-
-
3.5
2
-
-
-
-
0
2
10.0
-
M1
-
-
-
-
-
35,3
3
M1.5
1
-
-
1
3
100
-
M2
-
-
-
-
-
353
4
M2,5
10
-
-
2
4
1.000
-
M3
-
-
-
-
-
3.530
5
M3.5
100
A+B
4.000
3
5
10.000
-
M4
-
-
-
-
-
35.300
6
M4,5
1.000
1.000
-
4
6
100.000
-
M5
-
-
-
-
-
353.000
7
M5.5
10.000
C
400.000
5
7
1.000.000
-
M6
-
-
-
-
-
3.530.000
8
M6.5
100.000
D
4.000.000
6
8
10.000.000
-
M7
-
-
-
-
-

Stofvrije werkplaats (clean room) cijferbeschrijving

De eerste is het niveaudefinitiemodel als volgt:
Klasse X (bij Y μm )
Dit betekent onder meer dat de gebruiker bepaalt dat het deeltjesgehalte van de cleanroom bij deze deeltjesgroottes moet voldoen aan de limieten van deze kwaliteit. Dit kan geschillen verminderen. Hier zijn een paar voorbeelden:
Klasse 1 (0,1 μm, 0,2 μm, 0,5 μm)
Klasse 100 (0,2 μm, 0,5 μm)
Klasse 100 (0,1 μm, 0,2 μm, 0,5 μm)
In klasse 100 (M 3,5) en groter (klasse 100, 1000, 10000….) is doorgaans één deeltjesgrootte voldoende. In klassen kleiner dan 100 (M3.5) (Klasse 10, 1….) is het over het algemeen noodzakelijk om naar nog meer deeltjesgroottes te kijken.

De tweede tip is om de status van de cleanroom te specificeren, bijvoorbeeld:
Klasse X (bij Y μm), in rust
De leverancier weet heel goed dat de cleanroom in rusttoestand geïnspecteerd moet worden.

De derde tip is om de bovengrens van de deeltjesconcentratie aan te passen. Over het algemeen is de cleanroom erg schoon als deze as-built is, en het is moeilijk om het vermogen om deeltjes te controleren te testen. Op dit moment kunt u eenvoudig de bovengrens van acceptatie verlagen, bijvoorbeeld:
Klasse 10000 (0,3 μm <= 10000), As-built
Klasse 10000 (0,5 μm <= 1000), As-built
Het doel hiervan is ervoor te zorgen dat de cleanroom nog steeds over voldoende deeltjesbeheersingscapaciteiten beschikt wanneer deze zich in operationele staat bevindt.

Galerij met cleanroomgevallen

Klasse 100 schoon gebied

geel licht werkplaats geel licht schone kamer

Halfgeleidercleanrooms (verhoogde vloeren) worden vaak gebruikt in klasse 100- en klasse 1.000-ruimtes

klasse 100 schone kamer klasse 100 cleanroom

Conventionele cleanroom (schone ruimte: klasse 10.000 tot klasse 100.000)

klasse 10000 cleanroom

Bovenstaande zijn enkele mededelingen over schone kamers. Heeft u meer vragen over cleanrooms en luchtfilters, dan kunt u gratis bij ons terecht.


Posttijd: 28 april 2024
\